公开资料显示,罗氏的赫赛汀,通用名为:注射用曲妥珠单抗。适用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌;作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。简单说,这个靶向药,可以明确降低乳腺癌术后复发率,被誉为乳腺癌患者的“救命药”。
2017年7月19日,人社部公布36种药品进入医保目录后的价格谈判结果,并确定了这些药品的医保支付标准,赫赛汀名列其中。经过谈判,赫赛汀进入医保的协商价为440毫克7200元每瓶(1,066美元),在此之前,这一药物的售价约为22000元至25000元每瓶。昨日,有接近罗氏方面的知情人士昨日向记者透露,之所以如此始料未及,是因为赫赛汀进入到医保目录后市场井喷,而其中最关键的是——“没想到从国家到地方的医保落地速度如此快,完全超出了企业的准备”。已公开的资料显示,从2018年3月份起,赫赛汀开始出现供应不足。赫赛汀转高产能基地,国家局批准了。对此,罗氏启动了快速反应机制,采取了在全球范围内贯彻“中国市场优先”、优化物流渠道等措施。同时,特向国家申请将供应中国市场的赫赛汀,由现有生产基地转向更高产能的生产基地。5月30日,申请获得国家药监局的批准。
至于此次药监局特殊审批后,多久能够缓解市面上的缺货情况,罗氏方面并没有给出明确的时间。据记者独家获悉,由于生物制品生产的特殊性,以往赫赛汀每个月都会有10%囤货留给下月储备,但为了应对此次缺货,罗氏方面已经将全部储备药物拿出,但仍距离市场需求有较大差距。缓解缺货,最快需要半年。不过,记者了解到信息是,根据生物制品审批审评流程,在彻底解决货品紧缺之前,罗氏首先需要将美国工厂生产的产品运到中国,申请外包装许可证通常需要一个月,然后做生物制品检验——这一过程正常需要四个月上下,由中检院或上(海)检院完成。再有加上各省招投标重新挂网,综合下来,最快解决时间也在半年上下。缺货的现象,可能还要持续一段时间,不过可以看到,政府和企业等各方,都在努力促使其朝向彻底解决的圆满结果。这个结果,也是国家药品谈判、总理对抗癌药重点关注、始终将人民健康福祉放在首位理念的最终体现。保持耐心,都会好的。
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