根据美国国家外科手术辅助乳房和肠道项目(NSABP)的长期随访(LTF)结果,曲妥珠单抗(Herceptin)不会影响淋巴结阳性HER2 +早期乳腺癌患者的心脏功能。接受曲妥珠单抗和辅助化疗的患者和单独接受化疗的女性都保持良好的心脏功能。左室射血分数(LVEF)从基线值下降> 10%,对照组4.5%,曲妥珠单抗组为3.4%。
接受蒽环类药物和紫杉类药物化疗联合或不联合曲妥珠单抗的乳腺癌患者,在治疗开始后心脏功能良好中位时间为8.8年。总的来说,对于进入这个试验的相对年轻的女性来说,心脏后期效应的风险很小。NSABP B-31试验评估在阿霉素和环磷酰胺(AC)化疗后将曲妥珠单抗加入标准紫杉醇是否会改善HER2 +乳腺癌女性的无病存活期或总生存期(OS)。相关分析结果显示,曲妥珠单抗与10年OS(84%)相关。
所有患者接受,每3周60/600mg/m2 AC4个周期,随后每3周175 mg/m2紫杉醇4个周期,或每周80 mg/m2,持续12周。随机分配到研究组的患者也同时接受4mg/kg的曲妥珠单抗伴随第一剂紫杉醇,接着每周2mg/kg,共52周。侵袭性乳腺癌患者的10年生存率提高到了84%,对这些女性的长期随访显示了有关其心脏功能和健康的积极、令人鼓舞的数据。
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