Rituximab是一种人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体,与B淋巴细胞上的CD20结合,并引发B细胞溶解的免疫反应。Rituxan(美罗华)于1997年首次在美国获得批准,可治疗的适应症包括滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。2017年,Rituxan(美罗华)仅在美国就创造了44.1亿美元(41.33亿瑞士法郎),全球销售额则高达73.88亿瑞士法郎。
Rituxan(美罗华)于2000年在中国上市,并在去年7月医保谈判成功,进入2017年国家医保目录。在这次医保谈判中,美罗华价格降幅明显,500mg/50ml/瓶的规格从16041元降到8298元,100mg/10ml/瓶小规格也降到2418元,不过报销范围限复发或耐药的B细胞非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤、CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤,患者住院需要自付30%,而且医保最多支付8个疗程(一个疗程通常要给药4次),患者的整体负担依然较重。
Rituxan,中文名美罗华,是罗氏的拳头产品,2017年的销售额为75亿美金。Rituxan的美国专利是1998年授权的,2015年到期;欧洲的专利是2013年到期。印度已经有几个仿制药出来了,欧洲也批准了一个——biosimilar。统计全球有约24家公司在做Rituxan的biosimilar,印度有四家公司Torrent、Zenotech、Intas、Hetero的产品已经上市销售
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