美罗华是CD20单克隆抗体,是罗氏旗下的治疗B细胞淋巴瘤的重磅药物。通常来说,使用美罗华治疗都是采取静脉输液的方式,一般输注的时间需要大约1.5个小时到6个小时,这对于患者来说是非常不方便的,对于医疗资源来说也有一定的压力。好在FDA在2017年底批准rituxan hycela用于皮下注射治疗多种B细胞淋巴瘤,有望为广大患者和临床医生带来便利。2017年6月2日, 美国食品与药品管理局批准了rituxan hycela(美罗华与透明质酸酶组合)用于治疗成人滤泡淋巴瘤,弥漫大B细胞淋巴瘤以及慢性淋巴细胞白血病。这一批准,使得美罗华可以通过皮下给药的方式将原有的数小时的输注时间缩短5到7分钟。
美罗华是一种抗CD20单克隆抗体,1997年被批准上市,是最早的靶向单抗药物。该药是少有的跨越肿瘤(非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病等)和自身免疫疾病(类风湿性关节炎、血管炎等)这两大适应症的药物,美罗华的销售额大部分来自肿瘤领域,近几年销售额在55亿美元以上。不过,鉴于目前市场已经趋于成熟,该药增长空间有限。
为继续发掘销售增长潜力,罗氏在2016年推出了一款皮下注射的剂型,可以减少注射次数,更适合病人用药。事实证明这一决策十分明智,美罗华的2017年销售额高达79.35亿美元,同比增长9.8%,这对于一个上市超过20年,面临众多仿制药竞争的药物来说几乎是个奇迹。不过也有业内人士称这是美罗华的销售峰值了,截止2017年底,该药在欧洲、印度、拉美多个国家都有仿制药物上市。2019年美国专利到期,届时美罗华的销售将大幅度下滑,预测2022年销售额40亿美元,未来5年总销售额266亿美元。
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