美罗华是用于治疗某些自身免疫性疾病和癌症类型的抗CD20嵌合单克隆抗体,美罗华抑制受刺激的人B细胞的增殖,这与具有激活的幼稚表型的B细胞的相对增加相关。与没有美罗华刺激的B细胞相比,在美罗华存在下刺激的B细胞诱导更强的T细胞增殖。所有测试的淋巴瘤细胞对抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC),抗体介导的肿瘤细胞吞噬作用和美罗华诱导的细胞凋亡同等敏感。美罗华诱导高CDC杀伤滤泡淋巴瘤细胞。
美国的申请基于ECOG 4494、GELA/LNH 98-5和MInT三项研究,患者总数近2000例。LNH 98-5研究发现8个疗程的美罗华加上CHOP比单独应用CHOP提高生存率,研究对象是399位患有DLBCL(弥漫性大B细胞型淋巴瘤)的老年患者(年龄60~80岁)。在三年的随访中,使用美罗华加上CHOP的患者有62%健在,而单独使用CHOP组只有51%。无副作用事件的生存率在联合用药组是53%,单独使用化疗药组为35%。
在MInT研究中,年轻一些的患者在联合使用美罗华加上化疗药时也显示出明显的整体生存率的提高。共收入823名年龄在18~60岁之间以前没有治疗过的低风险的DLBCL患者,但是在阳性结果出现后很快就停止了。其中326位患者平均两年的中间分析)显示,接受美罗华联合用药的患者有95%存活,而单独化疗组为85%。另外,美罗华治疗的患者有81%摆脱了疾病(单独化疗的患者为58%),而完全缓解率为85%(对照组65%)。
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