CAR-T治疗是细胞免疫疗法的一种,是在2017年获批上市的新型癌症治疗方法,是目前癌症治疗领域具有颠覆意义的新治疗技术。CAR-T细胞免疫疗法优势及特点:细胞免疫疗法本质是通过人体自身免疫系统对病变组织进行攻击,输入的免疫细胞可在患者体内增殖,治疗效果持久有保证,且潜在毒副作用相对可控。CAR-T免疫治疗在临床试验中显示出良好的靶向性、杀伤性和持久性,CAR-T未来将具有广阔的发展空间,在治疗血液肿瘤已有突破性进展,目前正尝试用于实体瘤治疗。
2017年,诺华的Kymriah(Tisagenlecleucel,CTL019)和Kite Pharma的Yescarta(axicabtagene ciloleucel ,KTE-C19)先后经美国FDA批准上市,Kymriah是全球首个获批的CAR-T治疗产品,用于治疗3-25岁的急性淋巴细胞白血病患者和治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者,的CAR-T治疗揭开恶性血液肿瘤免疫治疗的新篇章,具有里程碑式的意义。Yescarta是全球第二款获批上市的CAR-T产品,用于治疗成人复发或难治性B细胞淋巴瘤,同时也是第一个用于治疗非霍奇金淋巴瘤。
Kymriah和Yescarta都是以在B细胞白血病和淋巴瘤中的CA19蛋白为靶点的第三代CAR-T产品,其稳定性高且技术工艺成熟,是目前的主流技术。受试Kymriah和Yescarta的患者有部分出现严重的细胞因子释放综合征以及神经毒性,因此两个产品的药品标签均带CRS和神经毒性的黑框警告,两家将继续研究以找出应对副作用的更优方案。未来,随着新结构在临床的试验推广及改进,将会有更加优良的三代、四代CAR-T产品。
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