施达赛不良反应,达沙替尼片最常见不良反应包括体液潴留(胸腔积液)、胃肠道反应(包括腹泻、恶心、腹痛和呕吐)及出血事件。最常见严重不良反应包括发热(9%)、胸腔积液(6%)、肺炎(6%)、血小板减少症(5%)、发热性中性粒细胞减少症(7%)、胃肠道出血(6%)、血小板减少症(5%)、呼吸困难(4%)、贫血(3%)和腹泻(2%)等。
施达赛禁忌,妊娠期妇女禁用。施达赛注意事项,达沙替尼片可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。此外,达沙替尼片在体外还可导致血小板功能不良,在接受达沙替尼片治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血,甚至死亡。施达赛孕妇及哺乳期妇女用药,妊娠期妇女禁用,施达赛药物相互作用,吡咯类抗真菌药、大环内酯类抗菌素、HIV-蛋白酶抑制剂或萘法唑酮会导致本药的血浆浓度升高。卡马西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸剂和质子泵抑制剂会导致本药的血浆浓度降低。施达赛上市时间,达沙替尼片由美国百时美施贵宝公司开发,于2006年2月首次在美国上市。
施达赛临床评价,4项单组多中心临床研究考察了达沙替尼片对伊马替尼或不耐受的CML或PH ALL患者78例及髓细胞急变期患者74例。大部分患者有很长的病史并经过大量药物治疗(包括伊马替尼、细胞毒化疗药物、干扰素和干细胞移植等)。经过达沙替尼片治疗的所有患者均获得了血液学和细胞遗传学反应。慢性期CML患者的显著细胞遗传学缓解率(McyR)为45%。完全缓解率为33%;急变期CML患者的显著血液学缓解率(MaHR)为59%;髓细胞急变期、淋巴细胞急变期及Ph All患者的MaHR率分别为32%、31%和42%。
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