对于III/IV期头颈部鳞癌(SCCHN)患者,各项指南推荐的治疗方案不尽相同,而添加西妥昔单抗的化疗方案可获得较为优越的治疗效果。2014年7月J Clin Oncol上在线发表了Harari等的一项II期随机研究(RTOG-0234)成果。纳入标准包括:III 和IV期SCCHN,伴肉眼可见肿瘤全切术,病理发现切缘阳性和/或淋巴结包膜外侵犯和/或≥2个转移淋巴结。
患者被随机分为两组:一组为60Gy放疗联合西妥昔单抗每周一次加顺铂30 mg/m2;另一组为放疗联合西妥昔单抗加多西他赛15 mg/m2。从2004年4月到2006年12月,共募集患者238例。中位随访时间为4.4年,顺铂组2年总体生存率(OS)69%,多西他赛组为79%。两组的2年无病生存率(DFS)分别为57%和66%。p16阳性的口咽癌患者与阴性相比生存率明显较高。
在28%的顺铂组患者中观察到3~4级骨髓抑制,在多西他赛组中为14%。黏膜炎分别为56%和54%。将DFS与RTOG-9501临床试验的结果相比,顺铂组与对照组的风险比为0.76(P=0.05),多西他赛组与对照组的风险比为0.69(P=0.01),这就说明顺铂组和多西他赛组能使2年DFS提高2.5%和11.1%。术后放化疗联合西妥昔单抗是可行的,其毒性是可以耐受的。多西他赛方案与历史对照相比能明显提高DFS和OS。
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