在癌症的治疗过程中,患者更关心的是药物的效果怎么样,能否改善症状,延长生命,对治疗过程中的副作用往往只是大致了解下,尤其是一些常见的副作用更是听听就算了。口腔炎是依维莫司副作用之一,临床表现为口腔、唇黏膜或舌黏膜的炎症反应或溃疡,伴局部疼痛或吞咽困难。针对依维莫司在晚期乳腺癌治疗中此不良事件,来自癌症中心的Hope S. Rugo博士开展了一项名为SWISH的临床研究,评估不含酒精的糖皮质激素类口腔清洗在预防2级以上依维莫司相关口腔炎中的作用。
SWISH研究聚焦于依维莫司产生的口腔炎不良事件,与BOLERO⁃2的数据做对比。在BOLERO⁃2研究中,依维莫司+依西美坦治疗患者的口腔炎发生率达到67%,33%≥2级,8%为3级。基于糖皮质激素在特发性口腔溃疡中的作用,研究者选用地塞米松作为mTOR相关口腔炎的预防性用药。在开放标签的Ⅱ期SWISH研究中,92例接受依维莫司+依西美坦的乳腺癌患者采用含地塞米松(0.5 mg/5 mL)的口腔冲洗。每次冲洗2分钟,一天4次,持续8周。当完成2周期后(56天)冲洗后,如果患者愿意可以继续冲洗2个周期。
在该研究中,有95%的患者按照要求冲洗了口腔,70%冲洗时间≥8周。对于SWISH研究中进行口腔冲洗的患者,8周后≥2级口腔炎发生率仅为2.4%,而BOLERO-2研究中这一数字为27.4%。另外,口腔冲洗患者没有出现3-4级口腔炎,而BOLERO-2研究中3级口腔炎发生率为7.3%。SWISH研究无口腔炎出现的比例占到78.8%,而BOLERO-2研究仅为38.8%。在mTOR抑制剂依维莫司治疗过程中,口腔炎对患者的生活质量产生了负面影响。事情虽小,但不容忽视,BOLERO-2研究中,许多患者不能耐受治疗的主要原因就是口腔炎。
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