神经内分泌肿瘤是一类主要起源于胃肠道和肺神经内分泌细胞的肿瘤,具有生物和临床异质性。多数NETs为非功能性,诊断时多处于晚期。在临床上对于不可切除或转移性神经内分泌肿瘤患者来说,治疗目标就是提高患者的生存质量,延长生存时间。一项RADIANT-4 III期临床试验结果显示,与安慰剂相比,依维莫司可以延长晚期、非功能性、高分化胃肠道或肺神经内分泌肿瘤患者的PFS。
研究共入组302例患者,依维莫司和安慰剂治疗组分别为205和97例。患者被随机分配(2:1)接受依维莫司或安慰剂治疗,患者每天接受10mg依维莫司或安慰剂治疗,RECIST标准用来评价疾病进展,HRQOL通过FACT-G调查问卷评估,研究的次要终点事件为HRQOL和WHO PS评分。依维莫司和安慰剂治疗组FACT-G总评分的基线平均值为81.2和82.6分,两组患者在治疗1年后总体依从性仍然很高,可以达到80%以上。
RADIANT-4临床试验结果显示,依维莫司相比安慰剂能延缓晚期、非功能性胃肠道或肺NETs的疾病进展时间。针对次要终点事件的研究发现,即使依维莫司治疗组3-4级毒性反应发生率更高,其仍能维持较好的生活质量。
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