2004年2月,美国FDA批准,力比泰首个适应症联合顺铂治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤的治疗。同年8月,美国FDA批准,力比泰第二个适应症——非小细胞肺癌的二线治疗。2008年9月,美国FDA和欧盟批准力比泰对非鳞非小细胞肺癌的一线治疗。一年后,力比泰被美国FDA和欧盟批准用于非鳞非小细胞肺癌的维持治疗。那力比泰治疗肺癌期间患者而需要注意些什么呢?
与力比泰产生相互作用的药物。与具有肾毒性的药物(如顺铂、双膦酸盐、非甾体抗炎药等)不应联合使用。说明书写道:使用力比泰单独或与其它化疗药物联合治疗,曾经报告过严重肾脏事件,包括急性肾衰。曾有一例没有接受叶酸和维生素B12的重度肾功能损害患者(肌酐清除率19 mL/min)在接受力比泰单独给药后因药物相关毒性而死亡。
力比泰代谢程度不高,主要通过肾脏清除,当肾功能下降时,清除率下降,全身暴露量升高。与肌酐清除率为100mL/min的患者相比,肌酐清除率为45mL/min的患者的培美曲塞的全身总暴露量(AUC)升高65%。结论:在肌酐清除率≥45mL/min的患者中,不需要进行剂量调整。肌酐清除率<45mL/min的患者不应接受力比泰治疗。
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