JMDB的回顾性亚群分析提示东亚人群与整体研究人群之间的总体生存率是一致的。来自Lung cancer的一项研究同时进一步评估了力比泰联合顺铂与吉西他宾联合顺铂这两种化疗方案,对于中国进展期非小细胞非鳞肺癌患者的疗效和安全性差异。IIIB/IV期的进展期非小细胞非鳞肺癌患者被随机分为两组,分别使用6个疗程的最大剂量化疗(21天为一疗程),力比泰方案为500 mg/m2+顺铂75 mg/m2 (第1天);吉西他宾方案为1250 mg/m2 (第1天和第8天)+顺铂75 mg/m2(第1天)。
所得结果如下:JMIL研究中一共纳入256中国患者,随机分为两组(PC组为126人,GC组为130人)。患者的基础情况在纳入标准中得到平衡。在联合资料组中,使用力比泰联合顺铂的患者在总体生存率上要优于吉西他宾联合顺铂患者,修正风险比(HR)为0.87,95%的可信区间为0.77~0.98(P=0.023),而中位总体生存时间是11.76个月,优于GC组的10.94个月。而在JMIL中国患者资料组中,两种化疗方案之间的疗效差异并未显现,修正风险比为1.03,95%的可信区间为0.77~1.39(P=0.822)。
在药物使用安全性方面,力比泰方案要显著优于吉西他宾方案,两组存在药物相关3/4级毒性反应(如白细胞减少、血小板减少、疲劳等等)的患者比例分别为43.2%和55.9%(P=0.045)。综上所述,在联合资料组中,力比泰联合顺铂方案患者的总体生存率要优于吉西他宾联合顺铂方案,而在中国患者中这一差异并不显著。所以,我们推荐中国进展期非小细胞非鳞肺癌患者使用力比泰联合顺铂方案作为一线化疗方案。
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