众所周知,易瑞沙是英国制药公司研发生产推出一种治疗控制肿瘤药制品,易瑞沙的有效药研究成分是吉非替尼,易瑞沙治疗目前处于领先地位,是治疗晚期非小细胞肺癌,尤其化疗失败后的非小细胞肺腺癌最佳治疗手段。而印度易瑞沙GEFTINAT(吉非替尼片)是由印度Natco生产,属于阿斯利康公司易瑞沙的仿制药。易瑞沙和GEFTINAT属于各自公司的注册品牌。
值得注意的是阿斯利康公司易瑞沙是申请世界专利得到世界知识产权保护的药物,因此达成WTO协议的大部分国家在其保护期内不能仿制该药.而印度易瑞沙也就是GEFTINAT是在印度获得注册的品牌,并没有拿到其他国家包括中国注册上市.而且由于阿斯利康公司易瑞沙的专利存在,印度NATCO公司的易瑞沙将不能在专利期内拿到印度之外的国家的商标注册。
印度易瑞沙(吉非替尼片)和阿斯利康公司易瑞沙的共同点在哪里?两者的有效成分都是Gefitinib(吉非替尼).Natco公司宣称其易瑞沙GEFTINAT是印度最优秀的医药化工工程师们开发的工艺流程技术。为什么现在市场上只能看到阿斯利康公司易瑞沙,而看不到印度易瑞沙GEFTINAT(吉非替尼片),阿斯利康公司针对易瑞沙产品在全球各个国家地区申请了专利独家销售。也就是在保护期期间,对一个国家地区,只有阿斯利康公司易瑞沙是可以销售含有有效成分Gefitinib(吉非替尼).的合法药物。印度易瑞沙GEFTINAT(吉非替尼片)目前只有在印度受到政府认可并可以合法生产。印度易瑞沙GEFTINAT(吉非替尼片)在中国地区的任何经销行为都属于违反医药管理法,阿斯利康公司会保留自己的法律权利。
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