2010 年,STIM 研究提出了中止伊马替尼治疗在获得CMR大于2年的慢性粒细胞白血病患者中的可行性。时隔5年,日本Imagawa教授及其研究团队在 The Lancet haematology 上发表了在慢性粒细胞白血病患者中止施达赛治疗的多中心2期临床试验研究的最新结果。这项研究随访了63例经施达赛治疗达到深层次分子学缓解的大于1年的慢性粒细胞白血病患者。
停药后随访的中位时间为20个月,包括随访患者在施达赛治疗期间外周血 T 细胞及 NK 细胞水平以及中止治疗后患者的血常规、BCR-ABL 转录本水平。他们发现这些患者在6个月时无治疗缓解率为49%,12个月时为48%。共有30例患者至随访截止仍保持深层次分子学缓解,其余33例在中止治疗后的7个月内出现分子学复发,其中丧失主要分子学反应的共9例。
除1例患者接受尼罗替尼治疗外,其余患者再次接受施达赛治疗,共有29例在3个月内再次达到深层次分子学缓解,6个月内所有患者均达到深层次分子学缓解,无严重治疗相关的副作用发生。进一步多因素分析发现,外周血NK细胞计数可以作为独立预测患者复发的因子。总之,这项研究表明除了既往有伊马替尼耐药的患者外,在接受施达赛治疗后达到深层次分子学缓解大于1年的慢粒患者可尝试中止治疗。
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