当前,氯米芬是多囊卵巢综合症不孕症的一线治疗药物,但是,有研究提示,芳香化酶抑制剂(例如来曲唑)治疗可能会导致更好的妊娠结局。为此,来自美国 Hershey 医疗中心的 Richard S. Legro 教授及其团队比较了氯米芬和来曲唑治疗多囊卵巢综合症不孕症的疗效,并将结果发表在 The New England Journal of Medicine 杂志上。
该研究招募了 750 例多囊卵巢综合症患者,并按 1:1 比例随机分到接受来曲唑或氯米芬治疗,持续 5 个治疗周期。在患者复诊时确定其有无排卵和妊娠,并对妊娠患者进行随访。依据鹿特丹标准修订版(无排卵伴高雄激素血症或多囊性卵巢)确定患者有无多囊卵巢综合症。受试者入选标准为,年龄在 18 至 40 岁之间,至少有一侧输卵管通畅,子宫腔正常,而且有一名精子密度至少达 1400 万 / 毫升的男性伴侣。受试者及其男性伴侣在研究期间有怀孕的意愿,并同意定期发生性生活,主要终点是治疗期间婴儿安全出生。该研究发现,374 例来曲唑治疗患者中 103 例产下活胎(27.5%),而 376 例氯米芬治疗患者中仅有 72 例产下活胎(19.1%),来曲唑治疗组患者的累积活产率高于氯米芬治疗组。
虽然来曲唑治疗组中有四例新生儿出现严重先天性异常,而氯米芬治疗组中仅有一例新生儿出现严重先天性异常。但是,总的来说,两组先天性异常发生率没有显著差异。1352 个来曲唑治疗周期中共发生了 834 次排卵(61.7%),而 1425 个氯米芬治疗周期中共发生了 688 次排卵(48.3%),来曲唑治疗组累积排卵率高于氯米芬治疗组。此外,来曲唑治疗组 154 例妊娠患者中 49 例发生流产,氯米芬治疗组 103 例妊娠患者中 30 例发生流产,两组间流产发生率没有显著差异。来曲唑治疗组和氯米芬治疗组双胎妊娠发生率分别为 3.4% 和 7.4%,也无显著差异。氯米芬治疗后患者潮热发生率增加,而来曲唑治疗后患者疲劳和头晕发生率增加。两个治疗组间其他不良事件的发生率相似。该研究提示,在多囊卵巢综合症不孕症患者中,与氯米芬相比,来曲唑治疗后患者活产率和排卵率均明显增加。
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