CAR-T细胞治疗方法作为一种新型的肿瘤治疗方法,也存在一定的副作用。细胞因子风暴就是CAR-T疗法常见的副作用。那么即使CAR-T疗法存在一定的副作用,在它的疗效面前依然是可以接受的。已经有许多患者在接受CAR-T治疗后体内的癌细胞被清除。
Kymriah的安全性和有效性在一项针对复发性或难治性B细胞ALL的儿科和年轻成人患者的多中心临床试验中得到证实。今年6月,诺华公布了其代号为“ELIANA”的多中心II期临床中期试验结果。ELIANA是首款全球性针对儿童的CAR-T细胞疗法临床试验,在全球近25个临床中心招募患者,此项中期研究结果显示,Kymriah(CTL019)治疗可使复发型/难治性儿童和年轻成人B-ALL患者完全缓解(CR):83%患者经Kymriah疗法治疗后3个月内达到CR,并且,在6个月后的CR率为75%,12个月后的CR率为64%。
用Kymriah治疗有潜在的严重副作用:可能会产生例如细胞因子释放综合征(CRS),CRS会引起高热和流感样症状;由于CAR-T细胞的快速增殖,也可能造成神经系统的重度损伤。CRS和神经毒性都可能危及生命!Kymriah的其他严重副作用还包括:严重感染,低血压,急性肾损伤,发热和缺氧。大多数症状出现在Kymriah回输后1至22天。同时,由于CD19抗原也存在于正常的B细胞上,而Kymriah也会破坏产生抗体的正常B细胞,因此存在长时间感染的增加风险。不过基于对收益与风险的综合考量,美国FDA决定批准它上市,为特定患者群体带来全新的治疗希望!
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