舒尼替尼(索坦)治疗胃肠间质瘤中的应用:2006年1月26日, 美国FDA批准舒尼替尼(索坦)治疗胃肠间质瘤。一项由欧洲,美国,澳大利亚和亚洲(新加坡)等56个地区参与实施对格列卫抵抗或者不能耐受的胃肠间质瘤患者,舒尼替尼(索坦)显著延长胃肠间质瘤患者疾病无进展生存期(PFS)和延长总生存期。格列卫治疗失败后,改用索坦组疾病无进展生存期为5.6个月,而安慰剂组为1.4个月。
舒尼替尼(索坦)在治疗晚期肾癌中的应用:舒尼替尼(索坦)与a干扰素对照一线治疗晚期肾细胞癌的III期临床研究,客观缓解率索坦组46%,而干扰素组仅有12%。2008年ASCO 报告索坦最新生存期数据为28.1个月,而干扰素组仅14.1个月。舒尼替尼(索坦)是迄今为止第一个也是唯一突破两年生存期的治疗。
舒尼替尼(索坦)在治疗黑色素瘤中的应用:一项开放性、多中心、非随机的Ⅳ期临床 ,入组标准为:组织学证实Ⅳ期黑色素瘤;免疫组化提示CD117表达≥10%;ECOG PS ≤ 1;预期生存时间≥ 3个月;所有的非骨髓抑制治疗和骨髓抑制治疗必须分别在入组前4周结束;对前期接受放疗的骨骼需小于全身骨的25%。舒尼替尼:37.5mg/次,1/日,持续4周,间歇2 周为一周期。结果:PR 1例,SD 10例,PD 4例;疾病控制率(CR+PR+SD):73%。
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