使用索拉非尼（多吉美）的患者必须注意的问题

　　妊娠：育龄妇女在治疗期间应注意避孕。应告知育龄妇女患者，药物对胎儿可能产生的危害，包括严重畸形（致畸性），发育障碍和胎儿死亡（胚胎毒性）。孕期应避免应用索拉非尼（多吉美）。只有治疗收益超过对胎儿产生的可能危害时，才能应用于妊娠妇女。在动物实验中已经发现索拉非尼（多吉美）有致畸性和胚胎-胎儿毒性（包括流产危险增加、发育障碍），并且这些危害作用在明显低于临床剂量时即出现。基于索拉非尼（多吉美）对多种激酶抑制的机理和动物实验结果，从而推测孕妇服用索拉非尼（多吉美）会危害胎儿。哺乳期妇女在索拉非尼（多吉美）的治疗期间应停止哺乳。

　　皮肤毒性：手足皮肤反应和皮疹是服用索拉非尼（多吉美）最常见的不良反应。皮疹和手足皮肤反应通常多为NCI CTCAE 1级到2级，且多于开始服用索拉非尼（多吉美）后的6周内出现。对皮肤毒性反应的处理包括局部用药以减轻症状，暂时性停药或/和对索拉非尼（多吉美）进行剂量调整。对于皮肤毒性严重或反应持久的患者需要永久停用索拉非尼（多吉美）。高血压：服用索拉非尼（多吉美）的患者高血压的发病率会增加。高血压多为轻到中度，多在开始服药后的早期阶段就出现，用常规的降压药物即可控制。应定期监控血压，如有需要则按照标准治疗方案进行治疗。对应用降压药物后仍严重或持续的高血压或出现高血压危象的患者需考虑永久停用索拉非尼（多吉美）。

　　出血：服用索拉非尼（多吉美）治疗后可能增加出血的机会。严重出血并不常见。一旦出血需治疗，建议考虑永久停用索拉非尼（多吉美）。华法林：部分同时服用索拉非尼（多吉美）和华法林治疗的患者偶发出血或INR升高。对合用华法林的患者应定期监测凝血酶原时间的改变、INR值并注意临床出血迹象。伤口愈合并发症：服用索拉非尼（多吉美）对伤口愈合的影响未进行正式的研究。需要做大手术的患者建议暂停索拉非尼（多吉美），手术后患者何时再应用索拉非尼（多吉美）的临床经验有限，因此决定患者再次服用前应先从临床考虑，确保伤口愈合。