澳大利亚研究人员报告称,舒尼替尼和依维莫司的交替疗法虽然在晚期肾细胞癌(RCC)患者中可行并且风险低,但未能达到预先确定的使用或持续发展标准。由Ian Davis(维多利亚州墨尔本市莫纳什大学东部健康临床学校)领导的研究小组表示,尽管效能阈值设定得很高,至少有84%的参与者在6个月时存活和无进展,但他们认为“这样的水平需要证明的活动是为了改变实践,并且试验有充分的能力来衡量这一点”。
但在55例转移性,局部晚期或局部复发不能手术的患者中,只有53%的患者符合舒尼替尼和依维莫司交替疗法,特别是开放标记的舒尼替尼50 mg /天,持续4周,转换前2周休息依维莫司10mg /天持续5周,接着1周的药物清除期。百分之八十的参与者达到了主要的可行性终点,并在循环1的第一天的14周内开始了第二个12周周期的交替疗法。64%仍保持交替疗法至少22周。
中位随访20个月后,中位无进展生存期为8个月,中位总生存期为17个月。研究人员表示,毒性特征与每种单剂的预期一致,包括高血压,贫血,口腔粘膜炎,疲劳,γ-谷氨酰转移酶升高,疼痛和血小板计数降低,是最常见的3级或更高毒性。尽管Davis等人不能断定舒尼替尼和依维莫司交替策略不如顺序使用,但他们的研究结果表明“临床医师应该从每一种治疗方法中获得最大价值”,包括“在适当的情况下对药物剂量和治疗方案进行审慎和仔细的评估,高水平的证据支持这种修改。“
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