根据2015年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发表的第三期CREATE-X临床试验的结果,使用化疗药卡培他滨治疗HER2阴性乳腺癌患者的无病存活率增加,而未通过术前化疗被淘汰。在手术前给予缩小或消除肿瘤的治疗称为新辅助治疗。在一些接受新辅助化疗的乳腺癌患者中,残留浸润性癌症可以在乳腺组织样本中检测到,手术中切除淋巴结。与对新辅助疗法完全反应的妇女相比,这些患者的远期疗效往往更差。
Toi及其同事在试验中招募了910名患者,所有患者在接受包括蒽环类药物和/或紫杉类药物的新辅助治疗后均出现HER2阴性乳腺癌和残留侵袭性疾病。所有患者均接受标准治疗,随机分配到卡培他滨或不进行其他治疗。随机分配卡培他滨的455名患者接受8个周期,每个周期持续21天,在前14天每天两次1,250毫克化学治疗剂/米2平方米,随后7天不治疗。
研究人员发现,在开始研究两年后,接受卡培他滨治疗的患者与不接受卡培他滨治疗的患者相比,疾病复发风险降低了30%。卡培他滨组无病生存率为87.2%,无卡培他滨组无病生存率为80.4%。据Toi介绍,最近一项更新分析显示,两组的中位总生存期存在显着差异。卡培他滨组的两年中位总生存率为96.4%,未分配卡培他滨组为94.2%。
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