根据2013年圣安东尼奥乳腺癌会议上公布的II期临床试验结果,将激素受体阳性,HER2阴性转移性乳腺癌患者的药物达沙替尼添加到来曲唑治疗中,使疾病进展的时间增加了一倍癌症研讨会,12月10 - 14日举行。达沙替尼被美国食品和药物管理局批准用于治疗慢性骨髓性白血病。它的工作方式之一就是阻断一种叫做Src的蛋白质的活性,这种蛋白质最近与乳腺癌扩散到骨骼有关。
“我们很高兴看到这种组合使无进展生存期延长了一倍,”他补充说。 “但这是一项小规模的研究,我们确实需要一种生物标志物来测量乳腺肿瘤中的Src活性,以便我们能够更好地确定哪些患者最有可能通过将达沙替尼加入来曲唑中而受益。”Paul和同事在II期临床试验中招募了120名局部复发或转移性激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌的绝经后妇女。他们随机分配63名参加者来曲唑和57名来曲唑加达沙替尼。该研究的主要目的是确定加入达沙替尼是否增加临床获益率。临床获益率是具有完全应答的患者人数,加上部分应答人数以及患有稳定疾病6个月或更长时间的人数。
研究人员发现,与单用来曲唑相比,将达沙替尼加入来曲唑并不能增加临床获益率。当分析研究结果的第二项指标时,联合治疗显示可显著改善无进展生存期。接受达沙替尼和来曲唑治疗的患者无进展生存期为20.1个月,单用来曲唑治疗的患者无进展生存期为9.9个月。根据Paul的说法,接受达沙替尼加来曲唑治疗的患者确实经历了额外的副作用,但没有人被认为是严重的不良事件,并且大多数患者耐受达沙替尼的全剂量。
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