曲妥珠单抗联合拉帕替尼可提高转移性乳腺癌患者OS

　　新单抗药物的出现，使临床治疗HER-2阳性转移性乳腺癌（MBC）的效果发生了巨大变化。日本静冈癌症中心研究者Junichiro Watanabe最近的一项研究表明：拉帕替尼联合卡培他宾或曲妥珠单抗的治疗方案与仅接受单抗治疗的患者相比可显著提高其评估总生存期（OS）。虽说抗体为主的治疗是HER-2阳性MBC患者的主流方法，但这一方法又为HER-2阳性MBC患者的治疗提供了另一种选择。

　　研究共纳入HER-2阳性MBC患者140名，诊断MBC的中位年龄是54岁（31~76岁），初发晚期患者43例（30.7%）、炎性表现9例（6.4%）、ER+ 54例（38.6%）。例诊断为MBC时的迁移位点为：肺43例，肝42例，骨51例，脑9例，所有患者均接受曲妥珠单抗治疗，52例同时接受拉帕替尼治疗。在观察期，28例luminal-HER-2和40例HER-2阳性患者共68例发展为脑转移，脑转移的中位时间分别为1612d和1149d。从诊断HER-2+ MBC开始，中位OS为1526d（95%CI：464~4498d）。

　　多变COX回归分析表明联合拉帕替尼方案（拉帕替尼联合卡培他宾或曲妥珠单抗）的患者死亡率明显下降（HR=0.42，P=0.0001），此联合用药方案与仅接受单抗治疗的患者相比可显著提高其OS（中位OS：2233d vs 1199d，P=0.0001）。研究还发现，诊断时有骨转移的患者与患者存活期（HR=1.96，P=0.002）相关；而与患者年龄、ER状态、visceral lesions、脑转移无相关性。抗HER-2治疗期间发展为脑转移的患者由于脑损伤死亡风险增加，HR=1.97（P=0.003）。然而，联合应用拉帕替尼可提高脑转移后的生存期（中位OS，联合拉帕替尼 vs 不含拉帕替尼：662d vs 287d，P=0.01）。

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