研究人员报告说,来自正在进行的第二期PROFILE 1005试验的克唑替尼对抗ALK(间变性淋巴瘤激酶基因)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的最新评估参与者中有超过一半获得了客观的肿瘤反应。根据实体肿瘤的疗效评估标准(截至2011年6月),在3周的周期中,每天两次每天两次克唑替尼250 mg后,该研究中255位可评估肿瘤反应的患者中有53%达到了这一里程碑RECIST)报告研究人员。
共同作者Gregory Riely(美国纽约Memorial Sloan-Kettering癌症中心)在一份新闻稿中表示,这种第一类口服小分子竞争性ALK抑制剂也具有良好的耐受性。有439例可用安全性数据的非小细胞肺癌患者中,有6%以上出现严重不良事件,如呼吸困难。Riely说:“克唑替尼继续在先前接受过ALK治疗的晚期非小细胞肺癌患者中显示出良好的安全性。 “生活质量数据显示,全球生活质量和肺癌症状,如疲劳,咳嗽,呼吸困难和胸痛的临床意义改善,”他补充说。
PROFILE 1055队列的年龄中位数为53岁,每位患者在进入试验前至少接受过两次化疗方案失败。 Riley及其同事观察到中位11个月的反应持续时间,在最近的随访中,中位疾病无进展生存期仅超过8个月。报告的大多数与治疗有关的不良反应是低级1或2级(根据不良事件常用术语标准评分标准),最常见的视力影响为50%,其次是恶心,46%,呕吐,为39%,腹泻为35%。总共有12名患者出现严重不良事件,包括呼吸困难(4例),肺炎(4例),发热性中性粒细胞减少症(2例)和肾囊肿(2例)。“这些结果为克唑替尼作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌标准治疗提供了有力证据,”研究小组总结说。
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