已经获得FDA批准上市的首款CAR-T细胞治疗方法Kymriah目前扩大了它的适应症范围，第二个适应症为治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。CAR-细胞治疗Kymriah在多个血液肿瘤的治疗中都表现出了惊人的治疗效果。
美国FDA批准了诺华的CAR-T细胞治疗药物Kymriah(tisagenlecleucel，CTL019)第二个适应症，以用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者(先前接受过两次或以上的系统治疗)，其中包括最常见的非霍奇金淋巴瘤形式—弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)以及起因于滤泡性淋巴瘤(FL)的高级别B细胞淋巴瘤和DLBCL。根据一个医学会议上发布的最新数据，最初对诺华公司新型基因修饰免疫治疗产生反应的程度较重的血癌患者在治疗至少6个月后仍然有反应。在46例接受诺华Kymriah治疗至少6个月的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的患者中，30%仍有完全反应，意味着没有可察觉的癌症迹象，另有7%的患者达到部分反应。
值得注意的是，这是FDA 授予诺华的CAR-T细胞治疗药物Kymriah的第二个适应症。2017年8月30日，美国FDA已经批准诺华公司的突破性CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel，CTL019)，治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL)，且病情难治，或出现二次及以上复发的25岁以下患者，是人类历史上批准的首款CAR-T细胞产品。作为CAR-T领域的热门标的，Kymriah作为第一个被批准的产品，面临的竞争越来越大。不过诺华预计Kymriah的年销售额将高达10亿美元，优先审查恰好是实现预期销售的关键一步。
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