与安慰剂相比,万珂(硼替佐米)加伏立诺他可增加无进展生存期。伏立诺他/万珂组中3或4级不良事件和剂量减少更常见。作者指出,尽管伏立诺他加万珂相对于万珂和安慰剂延长了无进展生存期,但两组之间生存率差异的临床相关性尚不清楚。雅典大学Meletios Dimopolous博士及其同事在“柳叶刀肿瘤学”杂志报道的一项III期临床研究(VANTAGE 088试验)中评估了口服HDAC抑制剂伏立诺他(Zolinza)和万珂(Velcade)对复发性/难治性多发性骨髓瘤的作用。
在这项国际双盲试验中,637名曾接受过治疗(1-3个方案)但目前正在进行的多发性骨髓瘤成年患者被随机分配接受万珂(第1天,第4天,第8天和第11)加上伏立诺他400mg /天(n = 317)或安慰剂(n = 320)在21天周期的第1至14天。万珂组和安慰剂组的基线特征通常很好地平衡。中位年龄分别为61岁和63岁,其中男性为60%和58%,白色为54%和58%,亚洲为38%和37%。以前最常见的三种治疗是地塞米松(85%和83%),美法仑(63%和69%)和沙利度胺(沙利度胺)(5%和60%)。
万珂组的中位无进展生存期为7.63个月,安慰剂组为6.83个月(危险比[HR] = 0.77,P = 0.0100)。亚组分析显示,在无先前蛋白酶抑制剂治疗的患者中,有利于伏立诺他的患者的无进展存活率显着差异,既往免疫调节治疗患者,非难治性原发疾病患者,年龄<65岁的女性,ISS评分为1的患者,先前的治疗方案。中位疾病进展时间为7.73个月vs 7.03个月(HR = 0.79,P = 0.0184)。
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