CALGB 80405是一项大型独立的III期研究,旨在评估西妥昔单抗优于阿瓦斯汀(贝伐珠单抗)与FOLFOX或FOLFIRI化疗联合应用于先前未经治疗的KRAS野生型晚期肠癌患者的总生存期(OS)优势,转移性肠癌未能达到这一主要终点。相反,研究发现两种药物都可以使患者获得接近30个月的额外生命(西妥昔单抗治疗组患者的中位OS为29.9个月,而阿瓦斯丁治疗组患者的中位OS为29.0个月[HR = 0.92,p = 0.34])。
无进展生存期(PFS)的次要终点在治疗中也相似。不良事件与两种药物的预期相同。CALGB 80405数据在2014年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布,在全体会议上为摘要提供“被认为具有最高的科学价值和对癌症研究和护理的最大影响”。该研究的主要终点是KRAS野生型转移性肠癌患者西妥昔单抗总体存活率与阿瓦斯丁相比未见改善。
“CALGB 80405数据解决了哪种药物是KRAS野生型疾病患者最适合的一线治疗的问题,并强化了阿瓦斯汀作为晚期结肠直肠癌患者的有效治疗方案的作用,而不管KRAS状态如何, “Barking,Havering和Redbridge University Hospitals NHS Trust的临床肿瘤学顾问Sherif Raouf博士评论道。在这项研究中用阿瓦斯汀治疗的KRAS基因(KRAS野生型患者)未发生突变的患者的中位总生存期几乎是两年半(29个月)。
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