DASISION 3年随访,施达赛与伊马替尼(IM)在慢性期新诊断的慢性粒细胞白血病(CML-CP)中的作用比较。在新诊断CML-CP的患者(pts)中施达赛与伊马替尼(IM)的3期DASISION试验中,施达赛具有12个月的完全细胞遗传学反应率(CCyR)和主要分子反应缓解率(MMR)(Kantarjian,NEJM 2010; 362: 2260)。达到12个月后,施达赛和伊马替尼的CCyR(cCCyR)率分别为77%和66%,P50.001,达到了主要终点。
患者随机分成2组接接受施达赛100 mg,每日一次(QD; n5259)或伊马替尼400 mg QD(n5260)。结果:此处报道了最少24个月的随访(中位数26.6个月)。施达赛和伊马替尼相比:施达赛的24个月分子生物学缓解率高:主要分子生物学缓解率 (BCR-ABL≤0.1%) 64% v 46%, P<0.0001 ; MR4 (BCR-ABL≤0.01%) 29% v 19%, P=0.0053;MR4.5 (BCR-ABL ≤0.0032%)17% v 8%, P=0.0032。
在所有Hasford风险组中,施达赛的MMR率都较高。在12个月达到MMR的患者中,分别有97%的施达赛组患者和92%伊马替尼患者保持了24个月的主要分子生物学缓解。服用施达赛的患者要比伊马替尼的具有更快的缓解,完全细胞遗传学缓解和主要分子生物学缓解的中位时间分别是3.2 v 6.0个月和15 v 36个月。结论:与服用伊马替尼的患者相比,服用施达赛的患者具有更低的转化率和更高的分子生物学缓解,这将支持在初诊的慢性髓细胞白血病慢性期患者中使用施达赛。
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