一项随机试验的结果显示,转移性乳腺癌患者的疗效与其他两种较新的更昂贵的药物相比,紫杉醇为基础的化疗效果更好。每周使用紫杉醇和贝伐单抗(阿瓦斯汀)的一线治疗导致中位无进展生存期(PFS)为10.6个月,与纳米颗粒白蛋白结合紫杉醇(nab-paclitaxel或Abraxane)相比,贝伐单抗是9.2个月和伊沙匹隆是7.6个月。
该试验有900名患者的应计目标,但最终以799名患者总计为结束。 2011年6月的无效分析显示,伊沙匹隆组的患者与紫杉醇组相比,PFS显着更差,并且该手臂的应计停止。2011年11月进行的第二次无用分析显示纳他紫杉醇分支已经达到紫杉醇无效阈值,所有患者累计结束。该试验有900例患者的应计目标,最终有799例患者。所有存活患者的中位随访时间为12个月。
主要分析显示伊沙匹隆组的进展风险与紫杉醇相比增加了53%(P <0.0001)。与紫杉醇相比,纳他紫杉醇组的进展风险增加19%,但差异没有达到统计学显着性。不良事件的检查显示,紫杉醇组21%的患者有3级血液学毒性,非紫杉醇组有51%的患者(P <0.0001,紫杉醇组)和伊沙匹隆组有12%(P = 0.004与紫杉醇相比)。nab-紫杉醇患者中有60%发生3级以上非血液学毒性(P = 0.0002),ixabepilone治疗患者中发生率为56%(P = 0.005),紫杉醇治疗组发生率为44%。
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