2012年9月27日，FDA批准瑞戈非尼用于治疗既往接受过或以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗VEGF治疗，以及抗EGFR治疗（如果KRAS野生型）的转移性结直肠癌（CRC）患者。2013年2月25日，FDA批准其用于先前接受过伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期，不能手术切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者。2017年4月28日，FDA批准其用于既往使用过Nexavar（索拉非尼）治疗的肝细胞癌（HCC）患者的二线治疗。
瑞戈非尼是一种新型口服多激酶抑制剂，阻断促进肿瘤生长的多种酶，通过作用于肿瘤细胞、内皮细胞和外周细胞的多个激酶抑制肿瘤形成、血管新生和肿瘤微环境形成。与结直肠癌其他单克隆抗体靶向治疗药物比较，瑞戈非尼的小分子结构能进入到细胞膜内，进而发挥抗肿瘤作用。
瑞戈非尼的活性特性与包括索拉非尼、阿西替尼等在内的其他多激酶抑制剂相比具有明显差异，体现在作用靶点更加全面。2012年9月27日上市以来，FDA已经两次扩大其适应症。除具有良好耐受性和可控的安全性外，瑞戈非尼片作为口服靶向药物，还具有较好的服药依从性，肝癌是癌症相关死亡第二大主要病因，而中国是又是肝癌大国，所以如果这个新适应症在中国获批的话，整个市场预测足够有上行的空间。
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