在双盲国际III期决策研究中,417名患者中每日2次口服索拉非尼(多吉美)将疾病进展的中位时间从安慰剂组的5.8个月增加到10.8个月(危险比0.587; P小于0.0001) 。主要研究者Marcia S. Brose博士在美国临床肿瘤学会年会上的全体会议上表示,索拉非尼对这一主要终点的益处包括所有患者的特征,包括年龄,组织学和地理区域。决定(索拉非尼在局部晚期或转移性放射性碘难治性甲状腺癌患者中的研究)是第一个III期研究,用于证明在这种情况下的治疗效果。
DECISION在美国,欧洲或亚洲涉及417名患有局部晚期或转移性RAI-难治性分化型甲状腺癌的患者,这些患者在过去14个月内进展并且未曾接受过化疗,靶向治疗或沙利度胺治疗。患者每日两次接受索拉非尼400 mg或安慰剂。绝大多数患者有远处转移(96%),66%有乳头状组织学,61%ECOG表现状态为0.他们的中位年龄为63岁。
索拉非尼不诱导任何完全应答。部分反应,定义为肿瘤大小减少至少30%,索拉非尼组为12.2%,对照组为0.5%,持续中位时间为10.2个月,博士说。另有42%的患者病情稳定6个月以上,索拉非尼组疾病控制率为54%,安慰剂组为34%。她说,总的来说,索拉非尼治疗的患者中有73%有一些肿瘤缩小,而安慰剂治疗的患者有27%,这通常足以缓解症状。
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