鉴于甲状腺癌的分子病理生理学和索拉非尼抑制的激酶谱（包括Raf激酶，血管内皮生长因子受体，血小板衍生生长因子受体和RET酪氨酸激酶），我们进行了一项开放标签II期试验，确定索拉非尼在晚期甲状腺癌患者中的疗效。患者和方法：合格的转移性，难治性甲状腺癌患者口服索拉非尼400 mg，每日两次。应答每2至3个月进行一次透射照相测量。
研究终点包括响应率，无进展生存期（PFS）和实体瘤疗效评估标准的最佳反应。结果：30名患者进入研究并治疗至少16周。 7名患者（23％; 95％CI，0.10至0.42）部分缓解18周至84周。 16名患者（53％; 95％CI，0.34至0.72）病情稳定，持续14至89周以上。在19例甲状腺球蛋白水平可用的患者中，有17例（95％）显示甲状腺球蛋白水平明显快速反应，平均降低70％。中位PFS为79周。
毒性与其他索拉非尼试验一致，尽管一名患者死于肝衰竭，可能与治疗有关。结论：索拉非尼对转移性碘不能耐受的甲状腺癌患者具有临床相关的抗肿瘤活性，总体临床获益率（部分缓解+稳定疾病）为77％，中位PFS为79周，总体安全性可接受。这些结果代表了化疗方案在缓解率和PFS方面的显着进步，并支持了这些药物在这些患者中的进一步研究。
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