来自两项大型国际研究的结果显示,使用Revlimid(来那度胺)和地塞米松治疗的复发性或难治性多发性骨髓瘤患者(骨髓中制造血液的细胞癌)患者比单纯接受地塞米松和安慰剂治疗的患者的无进展生存期和总生存期都有显著改善。这些试验发生在北美和欧洲,并在新英格兰医学杂志(NEJM)上报道。
两项研究均表明,接受来那度胺和地塞米松治疗的患者总体有效率超过60%,而地塞米松和安慰剂组患者的总有效率为20%左右。此外,结果显示,联合用药组的患者总生存率提高了30%,地塞米松和安慰剂患者的进展时间增加了两倍以上。在发生在加拿大和美国的北美试验中,353名曾接受至少一种治疗多发性骨髓瘤的患者被随机分配接受来那度胺或安慰剂。两组还接受地塞米松。基于几个28天的周期,药物以不同的日常模式施用。研究人员监测安全性,临床反应,进展时间和总生存期。
结果显示,来那度胺组总有效率为61%,而安慰剂组为19.9%,这些组别的完全缓解率分别为14.1%和0.6%。来那度胺组总中位生存期为29.6个月,而安慰剂组为20.2个月,中位疾病进展时间分别为11.1个月和4.7个月。来那度胺组85.3%和安慰剂组73.1%发现3或4级adrense事件。这些事件导致19.8%和10.2%的患者在各组中停止。来那度胺治疗3或4级中性粒细胞减少和静脉血栓栓塞比安慰剂组更为普遍(分别为41.2%和4.6%,分别为14.7%和3.4%)。
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