马德里欧洲肿瘤内科学会近日在年会上公布了克唑替尼（CRIZALK）治疗ALK阳性患者的疗效，大部分病人的生命都获得了超过5年的延长，研究结果用大白话说：在ALK阳性的NSCLC患者中，一线克唑替尼治疗与培美曲塞为基础的化疗相比，得到了更长的无进展生存期，客观缓解率显著增加。下面康安途海外就医带你来了解克唑替尼是如何延长患者生命的。
PROFILE 1014研究确定了克唑替尼作为晚期ALK阳性NSCLC患者的一线首选治疗方案。实际上，关于靶向治疗的研究不好分析OS指标。因为一般都会涉及交叉治疗，很难做出OS的差异。当入组患者存在基因突变时，绝大多数均将应用该靶点的靶向药物，即使出现一线耐药，也可能在二线甚至三线使用，这也涉及到伦理的要求。PROFILE 1014研究也允许化疗组疾病进展后交叉进入克唑替尼组，一旦涉及到交叉治疗，很难对比OS差异。但是，该研究机智地引进了一种新的统计学方法。这一新的统计方法即RPSFT。
基于以下的假设：PFS终点之后，所有病人接受两种治疗。一种情况是与对照组一样；另一种情况是第二组完全没有接受相应的治疗。统计分析时需要考虑到这两种情况，并校正交叉导致的混杂效应；最终的校正后统计分析结果显示，克唑替尼（CRIZALK）组的OS显著改善。使用RPSFT模式再分析，PROFILE 1014入组的患者呈现明显的特点。第一组患者：一线接受克唑替尼治疗，后续持续进行ALK靶点的TKI治疗。该组患者的总生存最长，已经超过了5年，第二组患者：先用化疗，再用靶向治疗。该组患者的总生存也优于完全未使用靶向药物的患者，但稍劣于第一组病人。第三组患者：接受ALK抑制剂之后接受化疗。其总生存改善较少，但也远远优于单纯化疗。第四组患者：仅接受化疗。该组病人的总生存最差，总生存仅约12个月。PROFILE 1014为我们提出了一个明智的治疗策略：ALK阳性的肺癌患者优先选择一线ALK抑制剂治疗；若因各种原因而未能一线使用ALK抑制剂，也需要在二线或三线治疗尽早应用，这样才能有效改善生存；如果始终未使用ALK抑制剂，患者的总生存将无法得到改善。
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