拜耳医药保健今天宣布,启动Sivarga®(瑞戈非尼)片剂治疗结直肠癌术后肝转移患者的III期临床COAST试验。随机,双盲,安慰剂对照的III期试验旨在确定瑞戈非尼作为手术切除肝转移瘤后辅助治疗的效果。“有更多的结直肠癌患者往往会发生肝转移,出现肝转移意味着癌细胞已经扩散到了肝脏。”拜耳医药保健医疗事务副总裁Joseph Germino说。
“COAST试验将会对这些患者在接受手术切除肝肿瘤并完成化疗后使用瑞戈非尼治疗。”瑞戈非尼(Stivarga)被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗两种不同的肿瘤类型。2012年9月,瑞戈非尼(Stivarga)首次被批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者,这些患者之前曾接受氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,抗VEGF治疗,并且如果是KRAS野生型,一种抗EGFR疗法。
2013年2月,FDA批准瑞戈非尼(Stivarga)用于治疗先前用甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期,不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)患者。瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂,自2012年获FDA批准上市以来,瑞戈非尼已在全球90多个国家获批用于转移性结直肠癌的治疗,70多个国家获批用于转移性消化道间质肿瘤(GIST)的治疗,其中包括美国、欧盟和日本。
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