奥希替尼可显著降低晚期EGFR突变的晚期NSCLC患者的疾病进展风险

　　在FLAURA临床实验中，通过奥希替尼与标准疗法的对比，EGFR突变的晚期NSCLC患者，奥希替尼组的PFS延长。无论是否伴有中枢神经系统转移，奥希替尼组PFS均显著优于标准疗法组。这意味着，与标准疗法相比，奥希替尼显著降低了晚期EGFR突变的晚期NSCLC患者的疾病进展风险。奥希替尼主要用于抑制EGFR敏感性和EGFR T790M型耐药突变。虽然EGFR - TKI s对于NSCLC和EGFR激活突变的患者是一种有效的标准疗法，但近50 - 60%的患者最初对这种治疗反应迅速，最终通过T790 M突变获得了耐药性。而奥希替尼可以穿透血脑屏障，因此对中枢神经系统转移也具有活性。

　　此次临床实验纳入未经EGFR-TKI系统治疗的晚期成年患者，包括中枢神经系统转移患者。患者被随机分配，奥希替尼组(n = 279)，每日口服80mg奥希替尼，或标准疗法EGFR-TKI 组 (n = 277)，每天服用250毫克吉非替尼或天150毫克厄洛替尼。根据基因突变类型为患者分类（Ex19del 和 L858R），以及种族（亚洲和非亚洲）。Ex19del及L858R突变各自臂上，奥希替尼组和标准疗法组患者特征以57% vs 56%，和35% vs 32%平衡。

　　奥希替尼组中位PFS为18.9月，95%置信区间[CI] （15.2, 21.4)；标准疗法组中位PFS为10.2月95%置信区间[CI]（ 9.6, 11.1)，[HR] 0.46; 95% CI 0.37, 0.57 (p < 0.0001).奥希替尼组与标准疗法组各自共有PFS为136 (49%) vs 206 (74%)。中位总生存期 (OS)在两臂均为达到，将在大约 60%完成时进行估算。客观反应率(ORR)奥希替尼组为80%，标准疗法组为76%; 然而，奥希替尼的反应持续时间(DoR)增加了一倍，其中位值为17.2(95% CI 13.8,22.0)，而标准疗法组反应持续时间为8.5(95% CI 7.3,9.8)。

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