KEYNOTE-010临床试验的最新结果提示,此前接受过治疗的表达程序性细胞死亡配体1(PD-L1)的非小细胞肺癌患者,在经过派姆单抗治疗后,能够获得长期受益,甚至持续到结束治疗以后。在中位随访13.1个月后发表的随机II / III期试验初步结果显示,针对程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的免疫检查点抑制剂Pembrolizumab(派姆单抗)在术语方面优于多西他赛总体存活率和其他疗效终点,随着表达配体的肿瘤细胞(PD-L1)的比例增加。
参加KEYNOTE-010的患者来自24个国家;他们晚期NSCLC的PD-L1肿瘤比例评分(TPS)至少为1%,此前曾接受过至少一种化疗方案。总共有1,034名患者被随机均匀接受2mg / kg的哌布利珠单抗,10mg / kg的哌布单抗,或者每3周75mg / m2的多西他赛。最新数据显示,多西紫杉醇的中位总生存期为8.6个月,而较高剂量的pembrolizumab为10.5个月(危险比[HR] = 0.72),较高剂量的pembrolizumab为13.4个月(HR = 0.60),Herbst博士报道。相应的2年总生存率分别为14.5%和30.1%和37.5%。
剩下的分析仅限于47名完成了所有计划的2年pembrolizumab两种剂量的患者,然后停止治疗。这些患者中66%的患者有至少50%PD-L1阳性的肿瘤,而在给予pembrolizumab的试验中,所有患者中有42%的患者具有PD-L1阳性。本组总有效率为89%,临床获益率为100%。 “实际上,一年前我提出这一点时并不存在,但我们现在有三名完全响应者。”Herbst博士指出。
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