在EGFR阳性非小细胞肺癌患者的III期研究中,吉非替尼(Iressa)(一种表皮生长因子受体(EGFR)靶向药物)的辅助治疗在预防复发方面比标准化疗方案更成功癌症(NSCLC)。吉非替尼延长II-IIIA期非小细胞肺癌患者的无复发生存期约10个月。II-IIIA期非小细胞肺癌患者接受手术切除和辅助化疗的大多数患者复发,5年生存率约为40%。所有非小细胞肺癌患者中大约25%是潜在治愈性治疗的候选人。
该研究将222例完全切除的EGFR阳性的II-IIIA期非小细胞肺癌患者随机接受吉非替尼每日250mg每日(24个月),与标准顺铂辅助治疗每3周共4个周期(总共12周)。随访3年,所有患者均有远处复发。由于耐受性问题,化疗的时间短于吉非替尼。以前的辅助治疗研究并未显示EGFR靶向治疗有任何益处,但这些试验包括手术后非选择性NSCLC患者,吴博士解释说。据报道,2017年ASCO年会上的最新研究是第一项比较吉非替尼与长春瑞滨联合顺铂治疗已完全切除的病理分期II-IIIA NSCLC患者,并证实EGFR激活突变。
截止治疗时,吉非替尼治疗的中位持续时间为21.9个月,化疗组为4个月。疾病复发的中位时间为吉非替尼组为28.7个月,化疗组为18个月,代表吉非替尼复发风险显着降低40%(P = .005)。吉非替尼组的三年无病生存率为34%,化疗组为27%(P = 0.013)。在整个研究人群中,试验期间发生了76人死亡(34.2%);其中41例在吉非替尼组,35例在化疗组(3个月)。
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