继FDA批准泰瑞沙用于治疗肺癌后,6与8日,阿斯利康宣布,欧盟正式批准泰瑞沙(Tagrisso)一线治疗EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。为什么泰瑞沙(Tagrisso)会被批准晚期肺癌的一线治疗方案呢?这是基于一项泰瑞沙的三期临床试验FLAURA的实验结果。该试验结果显示泰瑞沙比一代EGFR-TKI靶向药物具有更好的无进展生存时间,分别为:18.9个月和10.2个月。
有些人可能不太懂什么是无进展生存时间,简单来说就是患者在开始接受治疗,病情得到控制,没有恶化的这段时间。FLAURA试验比较了泰瑞沙与当前第一线EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs),厄特罗凯或易瑞沙在先前未治疗的局部晚期或转移性EGFR突变(EGFRm)非小细胞肺癌患者中的疗效。在所有预先设定的患者亚组中,包括有或无中枢神经系统(CNS)转移的患者,使用泰瑞沙的PFS均保持一致的获益。
除了无进展生存时间,其他三组对比数据也显示出了泰瑞沙(Tagrisso)的强大优势:1、中位持续缓解时间:泰瑞沙17.2个月,标准疗法8.5个月。2、客观缓解率:泰瑞沙80%,标准疗法76%。3、显著副作用发生比例:泰瑞沙33.7%,标准疗法44.8%。
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