对于接受索拉非尼一线治疗剂量800 mg/天的患者,与安慰剂相比,瑞格菲尼组的死亡风险降低了33%(HR,0.67)。另外,接受索拉非尼的剂量小于800 mg/天的患者中,瑞格非尼组的总生存期(OS)也有类似的益处(HR,0.68)。在对索拉非尼一线治疗进展时间(TTP)的分析中,与安慰剂相比,瑞格菲尼仍然显示出一致的益处(HR,0.26-0.66)。
瑞格菲尼治疗组中,开始索拉非尼治疗至死亡的平均时间为26.0个月(95%CI,22.6-28.1),而安慰剂组为19.2个月(95%CI,16.3-22.8),与安慰剂相比,索拉非尼-瑞格菲尼治疗序列使患者生存期延长6.8个月。瑞索菲尼治疗组患者中,从开始索拉非尼治疗至疾病进展的平均时间为14.7个月(95%CI,13.5-16.2),而安慰剂组为11.4个月(95%CI,10.2-12.7)。
这项III期RESORCE研究将573名肝细胞癌(HCC)患者以2:1的比例随机分组,接受瑞格菲尼+最佳支持治疗(n=379)或安慰剂+最佳支持治疗(n=194)。两组患者中既往索拉非尼的治疗时间相似(7.8个月)。在RESORCE研究中,瑞格非尼组的中位总生存期(OS)为10.6个月,安慰剂组为7.8个月(HR 0.63;95%CI 0.50-0.79;P<0.0001)。瑞格非尼组的中位无进展生存期为3.1个月,而安慰剂组为1.5个月(HR 0.46;95%CI 0.37-0.56;P<0.0001)。
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