色瑞替尼(Ceritinib)是首个对间变性淋巴瘤激酶(ALK)进行靶向治疗的药物。对于具有ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者病情没有进展的患者来说,色瑞替尼就是新的希望。下面就来给大家介绍一下色瑞替尼的有效性和安全性。
色瑞替尼的有效性怎样?与克唑替尼一样,色瑞替尼也是一款 ALK 抑制剂,但它有稍微的差别,在欧盟的获批基于在 ALK+ NSCLC 患者中进行的两项开放式研究的结果,研究表明色瑞替尼的总有效率 (ORR) 超过56%。研究人员还观察到,无论是否有ALK耐药突变,色瑞替尼都有效。在每日至少接受400mg 色瑞替尼治疗的NSCLC患者中,中位无进展生存期为7个月。在晚期ALK重排的NSCLC患者中,包括接受克唑替尼治疗后已有疾病进展的患者,无论是否出现ALK耐药突变,色瑞替尼均高度有效。
色瑞替尼的安全性如何?大家都知道,口服药物的安全性是所有药物中最重要的,肺癌靶向药物更是如此。在色瑞替尼安全性的评估的实验中,总参与人数是255人,参与者都是ALK阳性肺癌患者,其中包括246名非小细胞肺癌以及9名其他瘤种的患者。患者每天服用750mg的色瑞替尼,中位治疗时间为6个月。经过长时间的试验,色瑞替尼的安全性测试的结果为:38%的患者出现腹泻、恶心、呕吐、腹部疼痛等症状,这是服用色瑞替尼后最常见的状况;4%的患者会发生间质性肺炎和局限性肺炎,出现这种情况的患者都建议停止使用色瑞替尼治疗;引起QT间期延长、心动过缓、高血糖症、胰腺炎等的患者数量比较少,但是,需要注意的是,凡出现以上情况需要去咨询医生,让医生来判断如何使用色瑞替尼。
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