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施达赛(Sprycel)获得美国FDA批准药品标签更新

时间:2018-06-26 13:15 来源:康安途 作者:康安途出国就医

  目前治疗白血病主要用的是施达赛Sprycel,目前这个药以已经被FDA批准,而且产品标签已经更新,而这次更新,也有一定的意义,这次更新将纳入Sprycel治疗新诊慢性期(CP)费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)成人患者的5年疗效和安全数据,以及Sprycel治疗对既往疗法(包括格列卫Gleevec)产生耐药或不耐受的CPPh+CML患者的7年疗效和安全数据。

施达赛

  随着医学技术的进步,CML已经成为一种可以管理的慢性病,但患者需要接受持续的治疗以及评估治疗的里程碑,以便更好地管理疾病。此次更新的5年和7年数据,将为Sprycel一线和二线治疗CPPh+CML的长期疗效和安全性提供有价值的见解。这些长期数据,对于CML患者的临床护理非常重要。

  Sprycel(施达赛)是一种慢性髓性白血病(CML)治疗药物,该药是一种孤儿药,治疗成本高达15万美元/人/年,是全球最昂贵的药品之一。诺华是CML领域的领导者,有2种药物获批:Gleevec(格列卫)和Tasigna(尼罗替尼,nilotinib);其中格列卫价格高达8.4万美元/人/年。由于Gleevec和Sprycel只是将CML转变为慢性疾病,其高昂价格备受批评,印度政府已颁发强制许可,准许本土制药商强仿。

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(责任编辑:康安途)

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