瑞士制药巨头罗氏抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准安维汀（Avastin）与化疗（卡铂+紫杉醇）联合治疗后继续采用Avastin单药治疗这一模式，用于晚期（III期或IV期）卵巢癌女性患者初次手术切除后的治疗。此次批准，是Avastin在横跨6种不同类型癌症方面收获的FDA第10张批文，也代表着Avastin在近4年来的第4个妇科肿瘤学适应症，包括晚期宫颈癌、铂类化疗后复发的2种卵巢癌类型。
此次批准，是基于关键性III期临床研究GOG-0218的数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在1873例先前未治疗的III期或IV期上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症女性患者中开展，这些患者已接受手术尽可能地切除肿瘤。研究中，患者随机分配至3个治疗组：化疗组（卡铂+紫杉醇）、Avastin（15mg/kg）与化疗联合治疗后接受安慰剂治疗组、Avastin（15mg/kg）与化疗联合治疗后继续接受Avastin单药治疗组，总共治疗22个疗程。数据显示，与化疗组相比，Avastin与化疗联合治疗后继续接受Avastin单药治疗组PFS显著延长（中位PFS：18.2个月 vs 12.0个月，95%CI:0.52-0.75，p＜0.0001）。这种PFS受益是采用固定持续时间治疗来实现的。
Avastin是一种单克隆抗体药物，可特异性结合并抑制血管内皮生长因子（VEGF）的生物效应。VEGF是肿瘤血管生成的关键驱动因素，而血管生成为肿瘤生长并扩散（转移）所需要。Avastin的精确作用方式使其能够与化疗和其它方式的抗癌治疗有效结合。Avastin可抑制肿瘤生长、延长生存期，且对化疗副作用的影响有限。当前，Avastin已成为临床上肿瘤抗血管生成治疗的重要支柱，迄今为止，全球已有超过270万名患者接受了Avastin治疗。
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