2017年全球Avastin(安维汀)销售规模已超过70亿美元。2004年,FDA批准安维汀联合标准化疗用于转移性结直肠癌的一线治疗,获批上市当年销售额就达到7亿美元。2004-2017年年均复合增速达到19%,2017年全球Avastin(安维汀)销售规模已超过70亿美元。随着后续多个适应症持续获批,该产品有望保持平稳增长。
2016年安维汀在国内样本医院销售额为4.3亿元,未来空间有望达到百亿元。2010年Avastin在国内上市,获批用于转移性结直肠癌治疗。2015年获批用于晚期非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗。2016年安维汀在国内样本医院销售额为4.3亿元,我们估算,2016年国内安维汀治疗转移性结直肠癌渗透率和晚期非鳞状非小细胞肺癌渗透率分别不到7%和1%。我们测算,国内安维汀用于治疗转移性结直肠癌(54亿元)和非鳞状非小细胞肺癌额(44亿元)潜在市场空间约百亿元。随着Avastin谈判价格均已在全国各省市落地,未来Avastin有望以价换量。随着国内Avastin类似物陆续上市,安维汀市场有望快速扩容。
国内多家企业布局Avastin生物类似物的研发。目前有22家企业获批临床批件,其中7家开展III期临床试验都是针对非小细胞肺癌(NSCLC) 适应症来开展与原研药“头对头”比较的有效性研究,选择客观缓解率(ORR)作为临床主要终点指标。未来除了研发进度外,临床疗效指标(总生存期OS、无进展生存期PFS、客观缓解率ORR等指标)将成为能否成功上市和销售放量的关键性因素。
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