尼洛替尼(Nilotinib)和达沙替尼等第二代TKI治疗CML能够获得更快、更深的分子学反应,因此,部分患者在伊马替尼等用药期间出现不耐受,或者是一定时期后融合基因尚未转阴的患者,需要更换二代药尼洛替尼或达沙替尼进行治疗。那么,尼洛替尼或达沙替尼二代TKI治疗反应评价标准是什么呢?
三个月检测:最佳反应:至少达到次要细胞遗传学反应(mCyR)(Ph 细胞≤ 65%)BCR-ABLIS≤ 10%;警告:未达到mCyR(Ph 细胞66%~95%)BCR-ABLIS > 10%;治疗失败:无CHR无任何细胞遗传学反应(CyR)(Ph 细胞> 95%)新发突变。六个月检测:最佳反应:至少达到部分细胞遗传学反应(PCyR)(Ph 细胞≤ 35%)BCR-ABLIS≤ 10%;警告:达到mCyR但未达到PCyR(Ph 细胞36%~65%);治疗失败:未达到mCyR(Ph 细胞> 65%)BCR-ABLIS > 10%新发突变。
12个月检测:最佳反应:达到完全细胞遗传学反应(CCyR)BCR-ABLIS< 1%;警告:BCR-ABLIS 1%~10%达到PCyR(Ph 细胞1%~35%);治疗失败:未达到PCyR(Ph 细胞> 35%)BCR-ABLIS > 10%新发突变。任何时间检测:最佳反应:稳定或达到主要分子学反应(MMR);警告:Ph-细胞基础上的其他克隆性染色体异常(CCA/Ph–)(–7或7q–)BCR-ABLIS > 0.1%;治疗失败:丧失CHR或CcyR或PCyR或MMR新发耐药性突变出现Ph 细胞基础上的其他克隆性染色体异常(CCA/Ph)。注:服用尼洛替尼的最佳反应和警告中的评价标准均指在达到完全血液学反应(CHR)的基础上。
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