在17年美国临床肿瘤协会上,一项II期临床研究表明,特罗凯脉冲式持续给药治疗EGFR突变的肺癌脑转移患者,有效率达到了74%。靶向药物脉冲疗法主要是通过增加药物浓度来提高肿瘤的控制率。对于基因突变的肺癌患者,60%的患者在治疗过程中会发生脑部或者脑膜转移。特罗凯的这种脉冲方式是基于前期的I期临床试验。
此次试验共接收19例EGFR突变的肺癌脑转移患者,所有患者之前均未针对脑部病灶进行过EGFR-TKI治疗或放疗。所有患者均接受脉冲式特罗凯(厄洛替尼)治疗。给药方式:每周第1天及第2天用药1200mg,第3天至第7天更改为50mg,每周重复。直至疾病进展。患者年龄中位61岁(45-80),其中1例软脑膜转移,33%之前接受过培美曲赛为基础的化疗,脑部肿瘤病灶中位大小是13mm(10-19mm),32%在接受激素治疗来控制脑水肿。
试验结果:服用特罗凯(厄洛替尼)的患者中部分缓解率PR是74%,脑部病灶的缓解率也是74%。10例患者出现进展,其中9例非脑部病灶进展,只有1例出现了脑部及脑外病灶的同时进展,4例是出现了T790M的继发突变。中位无进展生存期是10个月。其中68%的患者由于毒副反应减少了脉冲剂量,中位脉冲剂量是1050mg。综上,厄洛替尼(特罗凯)单药脉冲持续给药可以控制89%的脑及软脑膜转移EGFR突变肺癌患者,整体有效率是74%。
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