2018年6月15日,中国癌症患者终于等来了一个天大的消息:Opdivo(O药)在中国正式获批,成为国内首个批准上市的PD-1抑制剂。此后,K药一周内 2 次获FDA批准适应症扩大可以用于治疗纵膈大B细胞淋巴瘤和宫颈癌。而就在本周一,6月25日,癌症病友们又迎来了两个好消息:阔别30年,小细胞肺癌终于迎来免疫疗法,PD-1抑制剂T药联合化疗可显着提升患者总生存期和无进展生存期!这是30年来在无靶向药突破的情况下,小细胞肺癌患者迎来的新药物!
而与此同时,PD-1抑制剂的领头羊MSD宣布FDA又一次接受了KEYTRUDA (pembrolizumab,简称K药)辅助治疗晚期黑色素瘤患者的许可证申请,最快将于2019年2月16日给予答复。晚期小细胞肺癌的平均总生存期不足1年,仅仅只有9~11个月。并且从上世纪八十年代开始,铂类+化疗就是晚期非小细胞肺癌患者的首选治疗方式,但是可惜的是:即使治疗有效,但是绝大多数患者在治疗后都会复发,并且复发之后往往病情均无法得到有效的遏制。
但是更加让人沮丧的是:在此后30多年的历史里,无论是靶向药还是免疫治疗,都并没有延伸向小细胞肺癌,阔别30年无新药,小细胞肺癌不仅存活率低,还面临着无药可医的痛苦局面。然而这一切都在昨日被打破。6月25日,罗氏公布了T药在小细胞肺癌上的临床试验数据。在罗氏的这项名为IMPower 133的3期双盲随机对照的临床试验中,研究人员将403名未经广泛治疗的小细胞肺癌患者以1:1随机分成2组,一组接受T药联合化疗,另一组接受安慰剂联合化疗。罗氏表示在此次实验中,患者的总生存期和无进展生存期都达到了主要临床终点。并且:T药联合化疗可显着提升患者总生存期和无进展生存期!阔别30年,免疫疗法为小细胞肺癌患者带来了新的生的希望!
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