2014年9月,美国FDA首次批准了PD-1抑制剂Keytruda的上市,用于治疗黑色素瘤。仅过去了短短3个月,同年12月,FDA再次批准另一款PD-1抑制剂Opdivo的上市。随着PD-1抑制剂的接连获批,肿瘤治疗领域也刮起了免疫治疗的热潮。至今为止4年时间内,PD-1抑制剂的上市产品已由2款扩增到了5款。国内外PD-1/PD-L1相关研究井喷式增长,一个又一个的好消息不断加强我们攻克癌症的信心。
作为老牌药企,默沙东(MSD)研发的PD-1抑制剂Keytruda(简称K药)自上市以来就一直在打破癌症领域内一个又一个不可能,在今年刚刚结束的2018ASCO上,K药的治疗效果完败化疗,在一线治疗非小细胞肺癌中显着延长了患者的生存期并降低了死亡风险,也由此,改写了肺癌的一线临床治疗方案。
而就在上周,FDA在一周之内接连两次批准K药分别用于治疗晚期宫颈癌和纵膈大B细胞淋巴瘤。目前PD-1抑制剂K药已在以上多个癌种都实现了临床突破,随着研究的不断进展,适应的癌症范围也在不断扩大。6月15日,《JCO》(影响因子24.008)上就公布了一项K药在难治性或复发性胸腺上皮瘤中2期临床数据,整体的部分缓解率达到21.2%,疾病稳定率达57.6%。本次的实验结果也格外引人瞩目:在非恶性的胸腺瘤中,一共7例患者,2例部分缓解,5例疾病稳定。可以说总体的疾病控制率达到了100%!在恶性胸腺癌中,同样表现出了优秀的成绩:26人中有19人都达到了部分缓解或疾病稳定,总体疾病控制率也达到了73%!
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