在临床上,一般多发性骨髓瘤患者中,适合移植治疗的患者而言,标准的治疗方案是以蛋白酶体抑制剂为基础的诱导方案;但是对于高危型多发性骨髓瘤患者而言,此方案的疗效就不是那么适合了。根据既往的无数临床研究发现,第二代蛋白酶体抑制剂卡非佐米和来那度胺(雷利度胺)/地塞米松或环磷酰胺/地塞米松联合方案均能有效治疗多发性骨髓瘤。
为比较上述两种方案哪个效果更好,研究纳入474例年龄小于65岁的适合移植的多发性骨髓瘤患者,按照1:1:1比例随机分成3组。A组接受4周期KCd(卡非佐米+环磷酰胺/地塞米松)诱导治疗,序贯马法兰200mg/m2及自体干细胞移植(ASCT),之后再给予4个周期KCd巩固治疗;B组接受4周期KRd(卡非佐米+来那度胺/地塞米松),序贯马法兰200mg/m2及ASCT,之后再给予4个周期KRd方案进行巩固治疗。C组患者接受12个周期KRd方案治疗。主要研究终点为KRd vs KCd分别诱导治疗后的非常好的部分缓解率。
结果三组患者的基本临床特征、ISS分期、高危染色体改变及R-ISS分期情况基本相同。在近期疗效,缓解方面均是KRd方案占优。结论:对于适合移植的NDMM患者,以卡非佐米为基础的方案耐受性良好、可诱导深层次缓解。在近期疗效方面,KRd方案(卡非佐米/来那度胺(雷利度胺)/地塞米松)明显优于KCd方案(卡非佐米/环磷酰胺/地塞米松)。并且在MRD阴性率方面,亦是KRd方案占优。此外,值得指出的是,KRd方案似乎可克服高危型NDMM患者的不良预后。
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