不久前，国家药品监督管理局批准了国内首个PD-1抑制剂——百时美施贵宝研发的Opdivo的上市申请，众人欢呼国内的肿瘤治疗即将进入免疫治疗时代。但从获批的适应症看，审评部门对这个产品的上市态度是谨慎的，仅仅只批准了肺癌一个适应症，而且对这个适应症还增加了很多严格的限定词。不少癌症患者都将PD-1视作救命稻草，但事实上，监管部门的态度与包括患者在内的大多数人并不一致。
现在公众都非常希望能够使用这个药物，就像救命稻草一样，希望能马上用到，但实践中医生还是要理性看待这个问题。对于有适应症的肿瘤，是可以考虑使用的，而对一些还没有适应症的肿瘤，医生需要谨慎一些。虽然有些适应症已经在开展临床研究，比如一些软组织肉瘤，但是医生在给这类患者使用PD-1单抗治疗时，还是要持谨慎态度，治疗效果可能会不及预期。PD-1抑制剂在治疗过程中产生毒性是不可避免的，而能否产生疗效又是不确定的，同时这个药品的治疗花费不低，所以临床使用的时候会从多方面考虑。医生会首先根据患者的瘤种进行判断，是不是通常从肿瘤免疫治疗中能够获益的瘤种，像恶性黑色素瘤、复发性霍奇金淋巴瘤这些已经证明有效率比较高的瘤种，会更倾向于尝试使用这类药物。但若是一个PD-L1检测结果阴性的初治肺癌患者，就不会推荐这个药物。
另外，肿瘤负荷特别大的病人，还有特别晚期的病人，也很难从单纯的免疫治疗中获益。研究人员在过去的I期研究中也观察到这样的现象，特别是晚期病人的治疗有效率很低，早期使用可能效果更好。因为晚期病人本身免疫力已经很差，所以即使把免疫系统的刹车去掉，病人自身免疫也很难有能力对抗癌细胞，尤其是肿瘤负荷特别大的时候，T细胞很难有能力去消灭肿瘤细胞。
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