局部晚期头颈鳞癌（HNSCC）是一个复发率很高的恶性肿瘤，在头颈鳞癌中，EGFR表达较高，抗EGFR治疗（Tx）证实是有效的；阿法替尼（AFATINIB）是ErbB受体阻滞剂，认为在治疗复发/转移性疾病中有效。LUX-head and neck 2是一个随机，双盲，对照的III期临床研究。这个III期试验的研究目的在于评估化放疗后继续予以阿法替尼是否能够提高DFS（无病生存）。
该研究中所有的患者均接受了同步放化疗（放疗剂量≥66Gy，化疗药物为顺铂或卡铂，均未接受过抗EGFR治疗）。患者根据ECOG PS (0/1)和淋巴结分期 (N0–2a/N2b–3),以2：1的比例随机分入阿法替尼组（A） 40 mg/d 或安慰剂（P)。若能够耐受，将接受18个月的治疗或至肿瘤复发。结果：617名患者随机分入A组（411）和P组（206。中位年龄为58岁；86%男性；65%ECOG PS 评分为0分；大部分均有吸烟史（A/P）（已戒烟 66/72%，仍吸烟 28/22%）。根据原发肿瘤部位：口咽癌53 / 54%；下咽癌21／23%；喉癌18／12%；口腔癌9 / 10%。
大部分为T3/4（A/P 70/68%）和N2（67/63%）。A组的中位DFS为43.4月，P组未达到。下表显示了亚组分型。阿法替尼组的中位治疗时间为300天，P组为455.5天。复发率均为23%。阿法替尼组中53%的患者均予以减量治疗（因不能耐受的腹泻和口腔炎）。因不良反应而停止使用Tx的分别为15%和4%。结论：与安慰剂组相比，CRT+阿法替尼（AFATINIB）并不能改善DFS。
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